国家九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》

    2022年1月30日，工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“规划”）。

    规划分别从以下几个方面分析了“十四五”期间我国医药工业产业面临的新形势：技术创新方面，前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新机制仍需完善，行业增长急需培育壮大创新动能；产业链供应链方面，大中小企业协同发展的产业生态尚未形成，产业集中度不高，部分产业链关键环节存在“断点”“堵点”；供应保障方面，应对重大公共卫生事件的能力需增强，企业开发罕见病药、儿童药积极性低，小品种药仍存在供应风险；制造水平方面，仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高，原料药绿色生产和布局问题仍需解决；国际化方面，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强。针对目前面临的形势，规划从多个方面提出发展目标，包括：规模效益稳步增长。营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高。

    创新驱动转型成效显现。全行业研发投入年均增长 10%以上；到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

    产业链供应链稳定可控。医药制造规模化体系化优势进一步巩固，一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极成效，培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。

    供应保障能力持续增强。重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足，医药储备体系得到健全；基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。

    制造水平系统提升。药品、医疗器械全生命周期质量管理得到加强，通过一致性评价的仿制药数量进一步增加；企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高，安全技术和管理水平有效提升，生产安全风险管控能力显著增强。

    国际化发展全面提速。医药出口额保持增长；中成药“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。