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原料药合成工艺过程自动化
我们基于对合成制药工艺及设备的深刻理解,科学合理的选用配置检测仪表和执行机构,使用Batch批处理控制解决方案,完美实现合成制药安全、高效、精准化、可追溯的自动化生产,涵盖配料计量、合成反应、纯化、结晶、溶媒回收等工艺过程。
系统特点:
使用Batch控制将复杂的操作转化为批自动控制,减少误操作率,保证稳定的产品质量,降低批次之间的差异
面向工艺人员的组态,便于产品升级及工艺优化
层级配方结构符合S88标准,可实现灵活处理多个单元、多个设备的交叉操作
配方管理、发布、验证等均有电子签名和电子记录,满足21CFR Part11要求
完备的批生产报表,很好的支持产品追溯